Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Резокластин, 5 мг/6.25 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6.25 мл, 1 шт.

По рецепту
фото упаковки Резокластин
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
В наличии в 420 аптеках, забронировать в ближайшей
Цена в Ютеке
15282₽
Купить в 1 клик
Основное свойство
от болезни Педжета
Производитель
Натива ООО Россия

Инструкция на Резокластин

5 мг/6.25 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6.25 мл, 1 шт.

Состав

1 флакон содержит 6,25 мл (5 мг золедроновой кислоты) концентрата.

Описание

раствор для инфузий

Фармакологическое действие

Препарат Резокластин  относится к новому классу высокоэффективных биcфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Золедроновая кислота подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Избирательное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота кроме ингибирующего действия на резорбцию кости обладает прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования. Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и противоболевая активность. Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови.

При применении золедроновой кислоты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра менее -2,5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов, а также уменьшение риска развития одного или более новых (повторных) переломов позвонков.

При лечении золедроновой кислотой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечались статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, а также нормализация уровня костного обмена и концентрации ЩФ в плазме крови.

Препарат также высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет).

У пациентов с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной кости, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости.

Резокластин: Показания

Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция >12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями. Постменопаузальная форма первичного остеопороза. Сенильная форма первичного остеопороза. Вторичный остеопороз. Костная болезнь Педжета. Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, в течение не менее 15 минут.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендуемая доза препарата Резокластин ФС составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

При метастатическом поражении костей при злокачественных сóлидных опухолях и миеломной болезни рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг каждые 3–4 нед. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут.

При постменопаузной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг, 1 раз в год.

При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза препарата Резокластин ФС составляет 5 мг 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. В связи с тем, что костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.

Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активностиЩФ сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 мес после введения первой дозы золедроновой кислоты.

Резокластин: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина — ≤30 мл/мин);
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью нарушение функции почек; выраженная печеночная недостаточность (нет данных по применению); бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Резокластин: Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1,000, <1/100), редко - (≥1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая отдельные сообщения. Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения. Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель. Со стороны кожи и кожных придатков: иногда - зуд, сыпь (включая эриматозную и макулезную), повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда - мышечные судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение артериального давления; редко - брадикардия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек. Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата. Нарушения лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; иногда - головокружение, чувство тревоги, парестезии, тремор, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, расстройства сна; редко - спутанность сознания. Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; иногда - нечеткость зрения; очень редко - увеит, эписклерит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту. Прочие: часто - гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), лихорадка, иногда - астения, периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела. При лечении пациентов бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). В очень редких случаях, снижение артериального давления на фоне терапии золедроновой кислотой приводило к обмороку или циркуляторному коллапсу.

Передозировка

При случайной передозировке препарата пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. В случае возникновения гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.

Взаимодействие

В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций или любые двухвалентные катионы, в частности раствор Рингера лактата. При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено. Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

При решении вопроса о применении Резокластина  у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови.

На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата.

Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Натива, Россия

Сертификаты Резокластин

5 мг/6.25 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6.25 мл, 1 шт.
Резокластин сертификат
Резокластин сертификат

Аналоги Резокластин

По рецепту
Акласта, 50 мкг/мл, раствор для инфузий, 100 мл, 1 шт.
Акласта, 50 мкг/мл, раствор для инфузий, 100 мл, 1 шт.
Золедроновая кислота, флакон (флакончик) полиэтиленовый
Novartis Pharma, Швейцария
3.3
в 268 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
15187₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 14808₽
Дозировки и формы выпуска Резокластин
По рецепту
Резокластин, 4 мг/5 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт.
Резокластин, 4 мг/5 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт.
Золедроновая кислота, флакон темного стекла
Натива ООО, Россия
в 266 аптеках, забронировать в ближайшей
Цена в Ютеке
10793₽

Отзывы на Резокластин

5 мг/6.25 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6.25 мл, 1 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Резокластин из аптеки в Уфе и Республике Башкортостан
5 мг/6.25 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6.25 мл, 1 шт.
111 ЦРА
БУЛГАКОВО, Микрорайон Аэропорт
Часы работы:
08:00-22:00 Пн-Вс
15282₽
ЗдравСити
350 ЦРА
Нежинская ул, 28, Уфа, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Пт09:00-18:00 Сб-Вс
15282₽
ЗдравСити
Apteka.ru
Артема ул, 51, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
15282₽
ЗдравСити
Аpteka.ru
Менделеева ул, 177/1, Уфа, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-20:00 Пн-Пт10:00-17:00 Сб-Вс
15282₽
ЗдравСити
АЛЕКОН, аптечная сеть
Артема ул, 76, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-22:00 Пн-Вс
15282₽
ЗдравСити
АЛЬФА АПТЕКА
Рихарда Зорге ул, 45, Уфа, Башкортостан Респ
Часы работы:
08:00-22:00 Пн-Пт
15282₽
Аптека.ру
Авицена, аптечная сеть
Мира ул, 143В, Бирский р-н, Бирск, Башкортостан Респ
Часы работы:
Круглосуточно
15282₽
Аптека.ру
Авиценна
Ленина пр, 39, Октябрьский, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-22:00 Пн-Вс
Оплата только наличными
15282₽
Аптека.ру
Азэлюкс Фарма
Худайбердина ул, 11, Уфа, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Пт10:00-18:00 Сб-Вс
Оплата только наличными
15282₽
Аптека.ру
Алекон
Черняховского ул, 16А, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
15282₽
ЗдравСити
Алмаз 100
Тюленина ул, 52, Белорецкий р-н, Белорецк, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-20:00 Пн-Вс
15282₽
Аптека.ру
Алмаз 100, аптечная сеть
Блюхера ул, 72, Белорецкий р-н, Белорецк, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-22:00 Пн-Пт10:00-22:00 Сб-Вс
Оплата только наличными
15282₽
Аптека.ру
Альфа
Энергетиков ул, 17В, Инзер с, Белорецкий р-н, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-19:00 Пн-Вс
15282₽
ЗдравСити
Антибиотик
Коммунистическая ул, 35, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Часы работы:
09:00-21:00 Пн-Вс
15282₽
Аптека.ру
Апельсин, аптека
Пролетарская ул, 142, Бирский р-н, Бирск, Башкортостан Респ
Часы работы:
08:00-23:01 Пн-Вс
Оплата только наличными
15282₽
Аптека.ру
Апельсинка
Мира ул, 2/2, Межгорье, Башкортостан Респ
Часы работы:
07:00-22:00 Пн-Пт08:00-21:00 Сб-Вс
15282₽
Аптека.ру
Аптека
Нагуманова ул, 31, Стерлитамак, Башкортостан Респ
Часы работы:
Круглосуточно
15282₽
Аптека.ру
Аптека Ваше здоровье
Комсомольская ул, 25, Октябрьский, Башкортостан Респ
Часы работы:
Круглосуточно
Оплата только наличными
15282₽
Аптека.ру
Аптека №2
Менделеева ул, 9, Уфа, Башкортостан Респ
Часы работы:
Круглосуточно
15282₽
Аптека.ру
Аптека №383
Мубарякова ул, 3, Уфа, Башкортостан Респ
Часы работы:
10:00-20:00 Пн-Вс
15282₽
ЗдравСити
Свойства
орган воздействия
Цены на Резокластин в других городах
5 мг/6.25 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6.25 мл, 1 шт.
Резокластин в Ижевске
от 15282₽
Резокластин в Оренбурге
от 15729₽
Резокластин в Челябинске
от 15282₽