Индапамид МВ Штада, 1.5 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав на одну таблетку Действующее вещество: индапамид — 1,50 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; титана диоксид.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Индапамид — гипотензивное лекарственное средство, относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В клинических исследованиях II и III фаз при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определённой дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на содержание триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности; не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Всасывание После приёма внутрь высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи незначительно увеличивает время всасывания индапамида, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приёма внутрь однократной дозы. При повторных приёмах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приёмами препарата сглаживаются. Наблюдается индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида. Распределение Около 79% индапамида связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 ч). Равновесная концентрация достигается через 7 дней приёма препарата. При повторном приёме препарата кумуляции индапамида не наблюдается. Метаболизм Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% принятой дозы) и через кишечник (22%). Фармакокинетика у отдельных групп пациентов У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не изменяется.

Не принимайте препарат Индапамид МВ ШТАДА: если у Вас аллергия на индапамид, любой другой сульфонамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), если у Вас имеется серьезное заболевание почек, если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функций головного мозга), если у Вас низкий уровень калия в крови.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов. Прекратите прием препарата Индапамид МВ ШТАДА и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком конечностей или лица, отеком губ и языка, отеком слизистых оболочек гортани и дыхательных путей, приводящим к одышке или затруднению глотания. Если это случится, немедленно обратитесь за медицинской помощью. (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000); тяжелые кожные реакции, включающие обильные кожные высыпания, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница). (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000); угрожающее жизни нарушение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом)). (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); воспаление ткани поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в области живота и спины, сопровождающиеся выраженным недомоганием (панкреатит). (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000); поражение головного мозга, вызванное нарушением функции печени (возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности). (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); воспаление ткани печени (гепатит). (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); острое нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения, острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах. (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). В порядке уменьшения частоты возникновения другие нежелательные реакции могут включать: Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): макуло-папулезная сыпь (сыпь красного цвета, выступающая над поверхностью кожи); реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): рвота; пурпура (красные точечные пятна на коже). Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000): повышенная утомляемость, головная боль, парестезия (ощущение покалывания в конечностях), вертиго; нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, запор, сухость во рту. Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000): изменения количества клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы – в случае их возникновения обратитесь к лечащему врачу), апластическая или гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов), агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов); гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови); аритмия (нерегулярный ритм сердца), артериальная гипотензия (низкое артериальное давление); почечная недостаточность; нарушение функции печени. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): обморок; возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки (заболевание соединительной ткани); поступали сообщения о случаях возникновения реакции фоточувствительности (изменение со стороны кожи) после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей; миопия (близорукость); нечеткое зрение; нарушение зрения; возможно изменение лабораторных параметров (показателей анализов крови), поэтому для проверки вашего состояния Ваш врач может назначить проведение анализа крови. Могут отмечаться следующие изменения лабораторных параметров: снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии (низкое содержание калия в крови), особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия (низкое содержание натрия в крови), что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления; повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что может вызвать подагру или ухудшить ее течение (боли в суставах, особенно в области стоп); повышение содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов; удлинение интервала QT на ЭКГ.

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Симптомы Признаки острого отравления индапамидом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии). Лечение Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Перед приемом препарата Индапамид МВ ШТАДА проконсультируйтесь с лечащим врачом: если у Вас имеется нарушение функции печени, если у Вас имеется нарушение функции почек, если у Вас имеются нарушения водно-электролитного баланса, если у Вас имеются проблемы с сердцем: если у Вас ишемическая болезнь сердца, если у Вас сердечная недостаточность, если у Вас имеется удлинение интервала QT на ЭКГ или если Вы получаете одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, если Вы принимаете лекарственные препараты, способные вызвать тяжелые нарушения ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»), если Вы принимаете препараты лития, препараты, способные вызывать гипокалиемию или сердечные гликозиды (смотрите также «Другие препараты и препарат Индапамид МВ ШТАДА»), если у Вас истощение, если у Вас есть периферические отеки или асцит, если у Вас сахарный диабет, если у Вас гиперурикемия и подагра, если у Вас гиперпаратиреоз (повышение функции околощитовидных желез), если у Вас аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе, если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция), если Вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Индапамид МВ ШТАДА. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота. Проинформируйте лечащего врача, если в прошлом у Вас были реакции фоточувствительности. Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов крови для оценки уровня натрия, калия (может снижаться на фоне лечения) или кальция (может повышаться на фоне лечения). Если у Вас отмечается одно из вышеуказанных состояний или у Вас возникли вопросы или сомнения, как применять данный лекарственный препарат, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Спортсменам следует обратить внимание, что действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ООО «Хемофарм», Россия 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Тел.: (48439) 90-500, факс: (48439) 90-525.