В 1 мл сиропа содержится: активный компонент: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий - 150,00 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор розовый – 0,004 мг, ароматизатор медовый – 0,50 мг, ароматизатор вишневый – 0,40 мг, калия сорбат – 1,50 мг, сироп инвертированный 70% – 175,676 мг, декстроза – 245,00 мг, сахароза – 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,181 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание активного компонента
Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий
(Тимьян обыкновенный – Thymus vulgaris L., семейства Яснотковых – Lamiaceae).
Соотношение сырья к экстрагенту
Травы тимьяна обыкновенного – 1000 г
Глицерол (глицерин) – 40 г
Этанол (спирт этиловый) 40% – до 1000 мл.
Прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, желтого или зеленого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Если врач не назначил другого режима дозирования:
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев, пациентам с сахарным диабетом.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (от ≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Сироп Бронхохелп® содержит 4,9 объемных% спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
|
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы |
Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
|
Взрослые и дети старше 12 лет: |
|
|
Разовая доза 10 мл |
<0,3867 |
|
Суточная доза 30 мл |
<1,1601 |
|
Дети от 6 до 12 лет |
|
|
Разовая доза 5 мл |
<0,1934 |
|
Суточная доза 15 мл |
<0,5801 |
|
Дети от 2 до 6 лет |
|
|
Разовая доза 5 мл |
<0,1934 |
|
Суточная доза 10 мл |
<0,3867 |
|
Дети от 1 до 2 лет |
|
|
Разовая доза 2,5 мл |
<0,0967 |
|
Суточная доза 7,5 мл |
<0,2900 |
|
Дети от 6 до 12 месяцев |
|
|
Разовая доза 2,5 мл |
<0,0967 |
|
Суточная доза 5 мл |
<0,1934 |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Сироп.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из темного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена.
По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ.
По 8, 10, 12, 20, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Для флаконов:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для флаконов:
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Для пакетиков:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Тел./факс: +7 (48431) 2-27-18.
