В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
консервант - 8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Е. coli в составе комплексной терапии:
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
внутрь |
в клизме |
|
0-6 мес. |
5 |
5-10 |
6-12 мес. |
10 |
10-20 |
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Беременность
Целесообразно применение данного препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами Escherichia coli (по рекомендации врача).
Грудное вскармливание
Целесообразно применение данного препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами Escherichia coli (по рекомендации врача).
Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко - аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.
А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), Россия.
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), Россия.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Аpteka Оплата только наличными POLZAru | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс | 919 ₽ | |
09:00-22:00 Пн-Вс | 919 ₽ | ||
09:30-19:30 Пн-Вс | 919 ₽ | ||
09:00-22:00 Пн-Вс | 919 ₽ | ||
09:00-20:00 Пн-Вс | 919 ₽ |